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MANUAL DE INSTRUÇÕES BERGOLAK

MANUAL DE INSTRUÇÕES BERGOLAK

Bergolak é uma droga de um grupo de agonistas de receptores de dopamina que suprime a secreção de prolactina. É usado para tratar distúrbios que se desenvolvem na hiperprolactinemia.

Forma de emissão e composição

Bergolak está disponível em comprimidos, 2, 8, 10 e 30 comprimidos por embalagem.

A principal substância ativa é a cabergolina. 1 comprimido contém 500 microgramas de cabergolina.

Componentes auxiliares: estearato de magnésio, lactose anidra, leucina.

Ação farmacológica

Farmacodinâmica Cabergolina reduz o teor de prolactina no sangue, ajuda a restaurar o ciclo menstrual. Nas mulheres, como resultado de uma diminuição na concentração de prolactina, a produção de gonadotrofinas e a liberação do hormônio luteinizante são restauradas. Redução da gravidade dos sinais hiperandrogênicos (hirsutismo, acne ) e hipoandrogênicos (retenção de líquidos, osteoporose, ganho de peso).

Nos homens, tais manifestações de hiperprolactinemia como impotência e diminuição da libido, lactorreia, diminuição da ginecomastia (diminuição da concentração de prolactina provoca um aumento na produção de testosterona).

Farmacocinética. A cabergolina é bem absorvida. As taxas de absorção não dependem do tempo de ingestão. O tempo para atingir a concentração plasmática máxima da substância ativa é de meia hora a 4 horas. 41-42% de cabergolina liga-se a proteínas do sangue. A meia-vida em pacientes com hiperprolactinemia varia de 79 a 115 horas, em pessoas saudáveis ​​esse índice varia dentro de 63 - 68 horas. Como o período de abstinência da cabergolina é longo, a concentração de equilíbrio da substância no sangue é observada após 4 semanas de tratamento.

A droga é metabolizada, mas os metabólitos são caracterizados por um efeito terapêutico significativamente menor. É excretado pelos rins (18%, dos quais cerca de 3% está inalterado) e pelo intestino (72%).

Indicações para uso

Os comprimidos de Bergolak são utilizados para:

  • prevenção da lactação pós-parto;
  • opressão de lactação constante;
  • tratamento de distbios associados a hiperprolactinemia, incluindo aminorreia, anovulao, oligomenorreia, galactorreia;
  • tratamento de adenoma secretor de prolactina da glândula pituitária;
  • tratamento de hiperprolactinemia idiopica;
  • tratamento da síndrome da sela turca vazia com hiperprolactinemia.

Contra-indicações

A droga não é prescrita:

  • com maior sensibilidade à cabergolina ou componentes auxiliares, quaisquer alcalóides do ergot;
  • pacientes com intolerância à galactose, deficiência congênita de lactase ou má absorção de glicose-galactose;
  • idade inferior a 16 anos.

Método de aplicação e dosagem

Os comprimidos são tomados durante as refeições. O regime de dosagem depende das indicações.

Impedir a lactação depois do parto - 1000 mcg (2 pastilhas) uma vez, no primeiro dia depois do parto.

Para suprimir a lactação estável - 250 mcg (1/2 comprimido) duas vezes por dia, a cada 12 horas, durante 2 dias (dose total - 2000 mcg).

Para o tratamento da hiperprolactinemia e distúrbios relacionados - 500 mcg por semana (1 comprimido uma vez ou 1/2 comprimido em duas doses divididas, com 3-4 dias de intervalo). Com um intervalo mensal, é efectuado um aumento da dose de 500 μg até se atingir o efeito terapêutico esperado. Normalmente, a dose terapêutica ideal é de 1000 μg por semana, mas pode variar de 250 μg a 2000 μg (de ½ comprimidos a 4 comprimidos) de cabergolina. A dose máxima não deve exceder 4500 μg (9 comprimidos) por semana. Ao nomear o medicamento em uma dosagem superior a 1000 mcg (2 comprimidos), recomenda-se tomar as pílulas em várias doses.

Efeitos colaterais

A droga é bem tolerada pelos pacientes. Em algumas situações, o desenvolvimento de efeitos colaterais de vários sistemas de órgãos é possível:

  • por parte do sistema digestivo - fenômenos dispépticos (azia, flatulência), náuseas e vômitos, constipação, comprometimento da função hepática;
  • do coração, vasos sanguíneos e sistemas hematopoiéticos - hipotensão ortostática;
  • do lado do sistema nervoso - dor de cabeça, tontura, parestesia, depressão, nervosismo, sonolência e fadiga, função visual prejudicada;
  • reacções alérgicas - erupção cutânea, reacções de hipersensibilidade;
  • de outros sistemas - dismenorréia , ondas de calor, dor nas glândulas mamárias.

Como regra geral, os efeitos colaterais são leves ou moderados. Basicamente ocorrem nas primeiras 2 semanas da droga. Passe como o tratamento continua ou depois que a droga é descontinuada. Em pacientes com doença de Parkinson, confusão e alucinações, discinesia e edema periférico também podem ocorrer. Raramente - fibrose pulmonar e derrame pleural, insuficiência cardíaca, úlcera gástrica / úlcera duodenal.

Quando uma overdose da droga ocorre náuseas e vômitos, constipação, dor abdominal, redução da pressão arterial, hipotensão ortostática, dor de cabeça, excitação nervosa, psicose, alucinações, cãibras músculos da panturrilha. Para eliminar o efeito tóxico de altas doses da droga, a lavagem de um estômago, o controle da pressão de sangue, a administração de preparações do grupo de antagonistas de receptores de dopamine (metoclopramide, butirofenone e outros) executam-se.

Instruções especiais

Durante o uso da droga, é importante considerar os seguintes pontos:

  • Antes da nomeação de cabergolina, um exame completo da função da glândula pituitária é obrigatório;
  • Durante o tratamento, é necessária uma determinação regular (uma vez a cada 30 dias) da concentração de prolactina no sangue;
  • Para reduzir o risco de hipertensão ortostática, uma dose única de Bergolak para as mães que amamentam não deve exceder 250 microgramas;
  • quando a droga é retirada, a recidiva da hiperprolactinemia pode ocorrer;
  • durante o tratamento é impossível envolver-se em atividades que exigem concentração de atenção e velocidade de reações psicomotoras, para controlar transportes e outros mecanismos;
  • enquanto estiver usando Bergolak com agentes hipotensores, deve-se tomar cuidado;
  • com o tratamento prolongado com a droga não deve simultaneamente tomar fundos com base em alcalóides do ergot;
  • o efeito da cabergolina é enfraquecido pela administração simultânea de metoclopramida, tioxanteno, butirofenona, derivados de fenotiazina;
  • quando o Bergolak é combinado com antibióticos do grupo dos macrólidos, a concentração de cabergolina no plasma sanguíneo aumenta;
  • a droga grávida é prescrita apenas em caso de emergência, quando o benefício esperado para a mãe excede os riscos potenciais para o feto;
  • Durante o mês após o término do curso terapêutico, a gravidez deve ser evitada;
  • Durante a lactação com o uso de cabergolina, a amamentação deve ser interrompida.

Para algumas doenças, o medicamento é prescrito com cautela. Entre eles:

  • S�drome de Raynaud , doen� card�ca e vascular grave, altera�es fibr�icas do cora�o (valvulopatia);
  • hipertensão arterial no contexto da gravidez, antes e / ou hipertensão arterial pós-parto;
  • insuficiência hepática grave;
  • sangramento gastrintestinal, úlcera péptica;
  • desordens congitivas e psicóticas;
  • alterações fibróticas no sistema respiratório (fibrose pleural, pleurisia ).

Análogos Bergolak

A semelhante em preparações de substância ativa concernem pastilhas de Dostinex, pastilhas Agalates, pastilhas Kabergolin.

Termos e condições de armazenamento

Os comprimidos de Bergolak são armazenados num local protegido do sol, fora do alcance das crianças à temperatura ambiente (até 25 ° C). Prazo de validade da droga é de 2 anos. Não use o tablet no final do prazo de validade indicado na embalagem.

Preço Bergalak

Comprimidos de Bergalak 0,5 mg, 8 pçs. - de 598 rublos.

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