Avastin instruções de uso
Conteúdos:
Avastin pertence à classe de anticorpos monoclonais, que são utilizados para o tratamento de doenças tumorais.
Ingrediente ativo: Bevacizumab.
Ação farmacológica
O Avastin é um anticorpo recombinante humanizado que não apenas se liga, mas também neutraliza os efeitos bioquímicos do fator de crescimento endotelial, o que leva à interrupção do suprimento de sangue ao tumor e à morte de suas células. Além disso, o uso de Avastin inibe a progressão de lesões metastáticas provenientes de órgãos como pâncreas, cólon, próstata e glândula mamária.
Farmacocinética
A droga tem uma depuração muito baixa (isto é, excretada lentamente do corpo) e uma meia-vida longa. Isto torna possível manter a concentração terapêutica ideal do fármaco no sangue durante 2-3 semanas após uma única infusão durante um longo intervalo de tempo.
A utilização de Avastin em doentes idosos sem doenças concomitantes pode ser realizada de acordo com o esquema padrão, sem ajuste da dose.
A possibilidade de utilização de Avastin em doentes com insuficiência hepática e renal não foi estudada.
Com uma baixa concentração sérica de albumina, a atividade da droga e sua meia-vida podem aumentar significativamente.
Indicações para uso
- Câncer metastático com uma lesão do cólon (colorretal), com o tratamento combinado com vários derivados da fluoropirimidina.
- Lesões metastáticas inoperáveis dos pulmões. Neste caso, a droga é usada em conjunto com preparações de platina.
- Câncer renal metastático ou avançado. Neste caso, os interferons alfa-2a são adicionados à terapia de primeira linha.
- Câncer de trompa de falópio, tumores ovarianos ou peritoneais primários. Farmacoterapia combinada com paclitaxel ou carboplatina é aconselhável.
- A ineficácia do tratamento do câncer de mama com outras drogas.
- Terapia de doenças tumorais em oftalmologia.
Dosagem e dose recomendada
O medicamento é usado apenas no hospital sob a supervisão de um quimioterapeuta. Se possível, a terapia dos tumores malignos deve ser realizada antes da progressão e do momento de generalização do processo.
A dose inicial de Avastin é administrada por via intravenosa lentamente ao longo de 90 minutos e a condição do doente é monitorizada. No caso em que o paciente se submeteu satisfatoriamente à infusão, as infusões de gotejamento subsequentes executam-se um tanto mais rapidamente - durante 60 minutos. Se o paciente tolerar satisfatoriamente esta taxa de administração do fármaco, então a um tempo de infusão subsequente pode ser limitado a 30 minutos.
É importante! Avastin não deve ser injetado na veia na veia, pois isso causará uma alta incidência de reações adversas graves. Também é impossível diluir o concentrado com solução de glicose.
Com lesões tumorais do intestino grosso, a dose do medicamento é de 5 mg / kg de peso corporal, enquanto o Avastin é administrado 1 vez em 14 dias.
Em caso de doenças pulmonares neoplásicas, a dose de Avastin é selecionada com base em 7,5 mg / kg de peso corporal. No início do curso do tratamento do tumor, o medicamento descrito é utilizado apenas em combinação com fármacos de platina, depois de um tempo eles mudam para a monoterapia com Avastin. A frequência de administração de anticorpos monoclonais é de 1 hora em 3 semanas.
Com as lesões renais, a dose é calculada da seguinte forma: 10 mg / kg de peso corporal, enquanto a perfusão é realizada 1 vez em 2 semanas.
Quando os tumores do genital feminino ou peritônio Avastin no início do tratamento é combinado com quimioterapia por 6 ciclos. Em seguida, a terapia com anticorpos monoclonais é realizada durante 15 meses, a dose é de 15 mg / kg de peso corporal. A multiplicidade da introdução - 1 vez em 21 dias.
Com cancros da mama metastáticos, a dose de Avastin é de 10-15 mg / kg de peso corporal. Neste caso, o medicamento é administrado 1 vez em 3 semanas.
Aplicação na prática pediátrica: no momento, os dados sobre o perfil de segurança do Avastin em crianças não estão disponíveis.
Condições de preparação da solução para perfusão: devido ao facto de os reagentes antimicrobianos não serem adicionados ao frasco com anticorpos, a solução deve ser preparada imediatamente antes da utilização, com a estrita observância das regras assépticas.
O concentrado é diluído apenas (!) Com uma solução fisiológica de cloreto de sódio para a marca de 100 ml no frasco para injetáveis. No caso de ser necessário um volume maior de infusão, a diluição para a marca de 200 ml é aceitável.
Se a droga permanecer no frasco após a infusão intravenosa, é estritamente proibido usá-la para posterior administração.
Efeitos colaterais
- Perfuração do órgão oco do trato gastrointestinal (em pacientes com doenças neoplásicas do intestino grosso).
- Sangrar em várias bacias vasculares (muitas vezes - pulmonar com uma localização semelhante do sítio de tumor).
- Complicações tromboembólicas.
- Hipertensão.
- O aparecimento de proteína na urina (efeito dose-dependente).
- Fadiga severa.
- Náusea, dor abdominal, diarréia.
- Adesão de doenças infecciosas.
- Violação da sensibilidade dos membros.
- Reduzindo o número de leucócitos, hemoglobina e glóbulos vermelhos.
- Hiperglicemia
- Hipocalemia.
Contra-indicações
- O período de gravidez e lactação.
- Metástase do tumor no cérebro, não passível de tratamento cirúrgico.
- Hipersensibilidade aos componentes da droga.
Use durante a gravidez e lactação
Dado o fato de que o mecanismo de ação do Avastin é baseado na supressão do desenvolvimento dos vasos sanguíneos, o uso deste medicamento durante a gravidez pode levar à morte fetal a qualquer momento.
Os anticorpos monoclonais podem penetrar no leite materno e ter efeitos indesejáveis no corpo do recém-nascido, e, portanto, a amamentação durante o período de tratamento deve ser interrompida, recomeçando no mínimo 6 meses após a última infusão.
Concepção da criança deve ser planejada não antes de 6 meses após o final do curso da terapia com Avastin.
Overdose
Quando a droga foi infundida na dose de 20 mg / kg, vários pacientes apresentaram queixas de enxaqueca. Nestes casos, recomenda-se a farmacoterapia sintomática. O Avastin não possui antídotos específicos.
Interações medicamentosas
A droga pode ser combinada com outros agentes anticancerígenos.
O perfil de eficácia e segurança do Avastin durante a radioterapia não foi estudado.
Forma de liberação
Concentre-se para a preparação de uma solução para perfusão. Disponível em frascos com capacidade de 4 ou 16 ml, contendo 100 ou 400 mg da substância activa, respectivamente.
Termos de férias de farmácia
Estritamente por prescrição.
Condições de armazenamento
A droga é adequada por 2 anos. Neste caso, o concentrado deve ser armazenado a uma temperatura de 2 0 C a 8 0 C. É impossível congelar o conteúdo do frasco.
Análogos
Os análogos de Avastin na substância ativa não existem atualmente. Mecanismos de ação para drogas similares incluem drogas: Arzerra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabthera, Perietha, Removab, Rituximab e Erbitux.
Preço Avastin
Avastin concentrado para solução para infusão, 4 ml garrafa - de 20.000 rublos.
Avastin concentrado para solução para infusão, garrafa 16 ml - de 55,000 rublos.