Amelotex: instruções de uso

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Amelotex: instruções de uso

Produção: REPLEK PHARM, Ltd. (Macedônia)

Código ATX: M01AC06 (Meloxicam)

Forma de dosagem: comprimidos, 7,5 mg, 15 mg

Forma de libertação: comprimidos redondos biconvexos de tom amarelo pálido ou amarelado-esverdeado, com uma ligeira rugosidade. A presença de marmorização é permitida.

Grupo clínico-farmacológico: antiinflamatório não-esteroidal, inibidor seletivo da COX-2

Grupo farmacoterapêutico: AINEs para ação analgésica e anti-inflamatória oral

Composição

Princípio ativo: Meloxicam (Meloxicam)

Substâncias auxiliares:

celulose microcristalina;
lactose mono-hidratada;
Povidona;
citrato de sódio;
estearato de magnio;
diido de silio coloidal;
crospovidona.

Farmacodinâmica

O efeito antiinflamatório do meloxicam baseia-se na inibição da atividade enzimática da ciclooxigenase (COX-2), que está envolvida na biossíntese de prostaglandinas na área da inflamação. Na COX-1, uma prostaglandina sintetizadora que protege a membrana mucosa do trato digestivo e está envolvida na regulação do fluxo sanguíneo renal, o meloxicam atua em menor grau. Pertence às drogas neutras em condons, não afeta o tecido cartilaginoso e não suprime a síntese de proteoglicanos pelos condrócitos.

Farmacocinética

A droga tem boa capacidade de reabsorção (a biossegurança absoluta é de 89%). Com a ingestão simultânea de alimentos, a absorção do Amelotex não se altera. Para uso interno, a concentração é proporcional à dose (7,5 mg ou 15 mg).

Demora 3-5 dias para atingir uma concentração de equilíbrio.No caso de uma administração a longo prazo da droga (mais de 12 meses), a concentração é semelhante à obtida após atingir o primeiro estado de equilíbrio. Penetrando através de barreiras histohematogênicas, 50% do meloxicam é concentrado no líquido sinovial. Ligação às proteínas plasmáticas - 99%.

A droga é quase completamente desintegrada no fígado a 4 componentes inativos. 60% da dose total é 5'-carboxi-meloxicam, resultante da oxidação do 5'-hidroximetil meloxicam, que é um metabolito intermediário. A peroxidase, caracterizada pela atividade variando individualmente, está envolvida na formação de outros produtos metabólicos.

O amelotex é excretado pelos rins e intestinos sob a forma de metabolitos. Em uma condição inalterada, juntamente com as fezes, cerca de 5% da dose diária da droga é expelida, apenas vestígios são encontrados na urina. A meia-vida do meloxicam é de 15 a 20 horas. Depuração total do plasma - 8 ml / min.

Insuficiência renal ou hepática média não afeta significativamente as transformações químicas da droga no corpo humano.

Indicações para uso

Osteoartrite acompanhada de dor;
Artrite reumatóide ;
Espondilite anquilosante (espondilite anquilosante).

Usado como droga de terapia sintomática, não afeta a progressão do processo patológico. Aceitar durante a comida, sem mastigar e lavar-se abaixo com bastante água.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao medicamento;
Insuficiência cardíaca no estágio de descompensação;
O período de reabilitação após o desvio da aorta;
Uma combinação incompleta ou completa de pólipos nasais ou seios nasais e asma brônquica;
Úlcera gástrica e intestino 12p;
Doen de Crohn, colite ulcerosa e outras doens inflamatias do intestino;
Hemorragia cerebral ou gastrointestinal;
Patologia hepática;
Hipercalemia e outras doenças renais avançadas;
Gravidez e lactação;
Intolerância à lactose;
Malabsorção de glicose-galactose;
Deficiência de lactase;
Idade das crianças até aos 15 anos.

Efeitos colaterais

Reacções alérgicas da pele (comichão, ardor, urticária , erupção eritematosa);
Hiperemia da pele;
Fotossensibilização;
Peeling de pele;
Reações anafiláticas sistêmicas;
Dor de cabeça, tontura;
Sonolência

Interação com outras drogas

O uso simultâneo de Amelotex com outros antiinflamatórios não-esteroidais (incluindo o ácido acetilsalicílico) pode desencadear o desenvolvimento de lesões erosivas e ulcerativas e sangramento gastrointestinal.

Com o uso simultâneo de meloxicam com preparações de lítio, a concentração e o efeito tóxico dos estabilizadores de humor aumentam.

O uso simultâneo de medicamentos anti-hipertensivos reduz a eficácia do último.

Na interação do Amelotex com o Metotrexato, devido ao aumento dos efeitos colaterais dos citostáticos sobre o sistema hematopoiético, pode desenvolver leucopenia ou anemia. Nesta situação, o tratamento requer monitoramento periódico das contagens sanguíneas gerais.

O uso simultâneo de AINEs com varfarina, heparina, ticlopidina e outros anticoagulantes aumenta o risco de sangramento.

Quando o fármaco interage com agentes trombolíticos (fibrinolisina, estreptocinase), para evitar o desenvolvimento de hemorragias, é necessária a monitorização periódica dos parâmetros da coagulação sanguínea.

O uso simultâneo de meloxicam com Kolestiramine leva à ligação do fármaco anti-inflamatório não esteróide e aumenta a sua excreção através do trato digestivo.

A interação com ciclosporina e diuréticos pode desencadear o desenvolvimento de insuficiência renal.

O uso de inibidores seletivos da recaptação da serotonina juntamente com Amelotex aumenta o risco de sangramento gastrointestinal.

Instruções especiais

A droga é usada com extrema cautela na presença de uma história de úlcera gástrica e 12p. intestino, e ao conduzir a terapia anticoagulante (devido ao alto risco de desenvolvimento de doenças ulcerativas-erosivas do trato digestivo).

Idosos, pacientes com cirrose hepática, insuficiência cardíaca crônica, hipovolemia (diminuição do volume sangüíneo circulante) resultante de intervenção cirúrgica, ao usar a droga, você deve monitorar constantemente a função renal e, se necessário, ajustar o regime de dosagem.

A dose diária de Amelotex para doentes em hemodiálise programada não deve exceder 7,5 mg.

Quando o perfil hepático muda e um aumento significativo na atividade das transaminases, a retirada imediata do medicamento e os testes de controle são necessários.

Com o uso simultâneo de Amelotex e diuréticos, recomenda-se que o paciente consuma uma quantidade suficiente de líquido.

Com o desenvolvimento de várias reações alérgicas cutâneas, o uso de pílulas deve ser descontinuado.

Assim como outros antiinflamatórios não-esteróides, o Amelotex, usado em pacientes com doenças infecciosas, freqüentemente apaga seus sintomas, dificultando o diagnóstico.

Ao usar um medicamento que tem a capacidade de causar tontura e sonolência, recomenda-se recusar-se a dirigir veículos e controlar vários mecanismos.