Ambrobene xarope: instruções de uso

Produção: MERCKLE, GmbH (Alemanha)

Código ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Forma de dosagem: Xarope

Grupo clínico-farmacológico: Droga mucolítica e expectorante.

Forma de liberação

Incolor ou amarelo claro xarope transparente com um ligeiro odor a framboesa.

Composição

Ingrediente ativo: Cloridrato de Ambroxol - 15 mg / ml

Substâncias auxiliares:

• Sorbitol líquido a 70% - 60 g;
• Sabor a Framboesa - 0,1 g;
• Propilenoglicol - 5 g;
• Sacarina - 0,01 g;
• Água purificada - 49,44 g.

Embalagem

Garrafa de vidro escuro, 100 ml (1), copo medidor, pacote de cartolina.

Farmacodinâmica

O ambroxol (benzilamina) é um composto orgânico que é um metabólito da bromexina. Difere-se da presença de hidroxila e da ausência de um grupo metila. Tem efeitos expectorantes, secretolíticos e secretomotores. O efeito terapêutico ocorre 30 minutos depois de tomar o medicamento. Duração da ação, dependendo da dose, 6-12 horas.

No decurso dos estudos pré-clínicos, o Ambroxol (xarope) mostrou ter um efeito estimulante sobre as células glandulares serosas da mucosa brônquica. Ativa o trabalho do epitélio ciliar, reduz a viscosidade do escarro, normaliza o transporte mucociliar (limpando a superfície da membrana mucosa de vários corpos estranhos). Tendo um efeito direto nas células de Clark localizadas nos brônquios dos pulmões e nos pneumócitos alveolares do tipo II, o Ambroxol contribui para a ativação do surfactante (surfactante que previne o colapso alveolar na expiração).

Em estudos em animais e estruturas celulares, verificou-se que, sob a influência da droga, a formação e a secreção de uma substância ativa na superfície dos brônquios e alvéolos de um adulto e de um embrião é estimulada. Há evidências de que o Ambroxol tem um efeito antioxidante. Quando usado em combinação com drogas antibacterianas (doxiciclina, eritromicina, amoxicilina e cefuroxima), aumenta sua concentração nas secreções brônquicas e no escarro.

Farmacocinética

Quando administrado por via oral, o Ambroxol é rápida e quase completamente absorvido do trato gastrointestinal para o tecido, acumulando-se principalmente nos pulmões. A concentração máxima atinge em 1-3 horas.

A biodisponibilidade absoluta devido à biotransformação da substância medicinal é reduzida em cerca de 1/3. O ácido dibromantralico e os glucoronidos são excretados pelos rins devido à persistência do metabolismo.

A ligação às proteínas plasmáticas é de 80 a 90%. 90% da droga ekskretirutsya na forma de metabolites pelos rins, 10% - inalterado. Devido à alta associação com proteínas plasmáticas, um grande volume inicial de distribuição e lenta redistribuição dos tecidos para o sangue, não há excreção significativa da droga durante diurese forçada e diálise.

Nas patologias hepáticas graves, a depuração de Ambroxol é reduzida em 20-40%. No comprometimento renal grave, os metabólitos de T1 / 2 aumentam.

Ambroxol pode penetrar no líquido cefalorraquidiano, atravessar a placenta e passar para o leite materno.

Indicações para uso

• Patologias agudas e crônicas do sistema respiratório, ocorrendo em violação da formação e descarga do escarro;
• Bronquite aguda;
• Bronquite crônica de etiologia não especificada;
• Bronquiectasia;
• Asma brônquica;
• Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
• Pneumonia bacteriana, não classificada em outra parte.

Dosagem

A duração do tratamento é escolhida individualmente, levando em conta o curso natural do processo patológico. Sem receita médica, o medicamento não é recomendado para levar mais de 4-5 dias. Durante o período de uso da droga, o paciente é prescrito abundância de bebida (diluição de escarro requer a ingestão de uma grande quantidade de líquido).

O xarope de ambrobeno é tomado após uma refeição, usando um copo medidor para dosagem.

Crianças até aos 2 anos: 1/2 copos de medição (2,5 ml) 2 vezes por dia (dose diária de 15 mg de Ambroxol);

Crianças dos 2 aos 6 anos - 1/2 dose de loção (2,5 ml) 3 vezes ao dia (dose diária de 22,5 mg de Ambroxol);

Crianças dos 6 aos 12 anos - 1 copo medidor (5 ml) 2-3 vezes ao dia (dose diária de 30-45 mg de Ambroxol);

Para crianças com mais de 12 anos e adultos nos primeiros 3 dias de tratamento - 2 copos de medição (10 ml) 3 vezes ao dia (90 mg de Ambroxol). Na ausência de um efeito terapêutico, os pacientes adultos podem aumentar a dose para 4 xícaras (20 ml), tomando o medicamento 2 vezes ao dia (60 mg de Ambroxol).

Efeitos colaterais

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); Da parte do tratado digestivo : dor de barriga, náusea, vômito, diarreia, constipação (≥0,1% a <1%);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); Reações alérgicas : borbulha de pele, coceira, urticária , angioedema da cara (de ≥0,1% a <1%);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); Reações anafiláticas , incluindo choque anafilático (<0,01%);
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Desordens gerais : dor de cabeça, fraqueza, febre (de ≥0.1% a <1%);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Outros distúrbios : rinorreia, secura da membrana mucosa da boca e do trato respiratório, distúrbios disuriculares, exantema exante- mático (de ≥0,1% a <1%).

Contra-indicações para usar

• Hipersensibilidade ao medicamento;
• Intolerância individual à frutose;
• Glicose e má absorção;
• Deficiência de isomaltose / sacarose;
• Eu trimestre da gravidez.

Pacientes com aumento da formação de escarro (síndrome dos cílios imóveis), comprometimento da função motora brônquica, exacerbação da úlcera gástrica e 12 p. intestinos, nos II e III trimestres da gravidez e no período de lactação ao usar a droga deve seguir estritamente as regras de admissão e precauções.

Cuidado especial deve ser exercido em caso de patologias renais e hepáticas graves. Nesta situação, o xarope de Ambrobene deve ser tomado em uma dose menor, ou entre intervalos, um intervalo longo é mantido.

Até o momento, a medicina não tem dados precisos sobre o uso da droga nas primeiras 28 semanas de gravidez. Nos II e III trimestres, o uso da droga deve executar-se só com a permissão do doutor, depois de pesar cuidadosamente a proporção dos benefícios destinados da terapia da mãe e o risco potencial ao feto.

O uso de xarope de Ambrobene por mulheres durante o período de amamentação também foi estudado de forma insuficiente. Portanto, a decisão sobre a adequação do uso de medicamentos deve ser tomada pelo médico assistente, levando em consideração o risco para a criança e os benefícios esperados para a mãe.

Ao realizar experimentos em animais, verificou-se que o Ambroxol não tem efeito teratogênico (não viola os processos de embriogênese), é reabsorvido do leite humano.

Interação com outras drogas

Com o uso simultâneo de xarope Ambroxol com outros agentes antitússicos que inibem o reflexo da tosse, a estagnação do escarro pode ocorrer, levando ao desenvolvimento de condições bastante perigosas. Portanto, tais combinações de drogas devem ser escolhidas com extrema cautela.

Com o uso combinado de Ambroxol e drogas antibacterianas ( amoxicilina , eritromicina, cefuroxima e doxiciclina) há um aumento significativo na concentração de componentes etiotrópicos nas secreções brônquicas.

Devido ao fato de que a diferença entre o valor de pH das soluções pode causar precipitação de Ambroxol base (pH 5) no sedimento, o medicamento não é recomendado para ser usado em conjunto com soluções cujo pH excede 6,3.

Instruções especiais para admissão

Ao menor mudanças na pele e nas membranas mucosas do paciente deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico.

O adoçante sorbitol, que faz parte do xarope, tem um efeito laxante suave. Ao mesmo tempo, o conteúdo calórico do sorbitol é de 2,6 kcal / g. Um copo de medição contém 2,1 gramas de sorbitol.

Para crianças menores de 2 anos de idade, o xarope Ambrobene só pode ser usado com a permissão de um médico.

Dados sobre o impacto na capacidade de conduzir veículos e controle de vários mecanismos até o momento não estão disponíveis.

Overdose

Em caso de sobredosagem da droga, a intoxicação não foi detectada. Possível desenvolvimento de diarréia e o surgimento de sinais de excitação nervosa. Ao tomar doses excessivamente grandes, pode haver diminuição da pressão arterial, aumento da salivação, náuseas e vômitos. Nesta situação, nas primeiras 1-2 horas após o uso, a vítima deve fazer uma lavagem gástrica e, se necessário, aplicar outros métodos de terapia intensiva. Em seguida, o paciente é prescrito tratamento sintomático.

Condições para a venda do medicamento em organizações farmacêuticas

Xarope de Ambrobene refere-se a medicamentos sem receita médica.

Condições de armazenamento

Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 C.

Vida de prateleira

O medicamento Ambrobene xarope na forma de adequado para uso dentro de 5 anos a partir da data de emissão. Depois de abrir a garrafa - 1 ano. O uso do produto após a data de validade indicada na embalagem é proibido.

Análogos

• Xarope Ambrohexal
• Xarope de Ambroxol
• Xarope de ambroxol-frasco
• Xarope de Ambroxol Vramed
• Xarope de ambroxol-hemofram
• Xarope de brônquios
• Vicks Ativo Ambromed Xarope
• Xarope de lasolvan

Preços do xarope Ambrobene

Xarope de Ambrobene 15 mgs / 5 ml, 100 ml - de 130 rub.