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xarope Ambrobene: instruções para utilização

xarope Ambrobene: instruções para utilização

Produção: Merckle, GmbH (Alemanha)

código ATX: R05CB06 (Ambroxol)

Dosagem Forma: Xarope

Clinico-farmacológica grupo: fármaco mucolítica e expectorante.

Formulário de liberação

xarope transparente incolor ou amarelo claro, com um sabor de framboesa luz.



estrutura

Ingrediente activo: Cloridrato de Ambroxol - 15 mg / ml

excipientes:

  • 70% de sorbitol líquido - 60 g;
  • O Aroma de framboesa - 0,1 g;
  • Propileno glicol - 5 g;
  • Sacarina - 0,01 g;
  • Água Purificada - 49,44 g.

embalagem

frasco de vidro escuro, a 100 ml (1), um copo de medição, embalagem de papelão.

farmacodinâmica

O ambroxol (benzilamina) - é um composto orgânico que é um metabolito de bromexina. Ele difere dela na presença e ausência de grupos metilo hidroxi. Expectorante, e ação secretomotoric sekretoliticheskim. O efeito terapêutico ocorre no prazo de 30 minutos após a ingestão. Duração da acção, dependendo da dose, 6-12 horas.

Durante os estudos pré-clínicos, verificou-se que o ambroxol (xarope) tem um efeito estimulante sobre as células da glândula serosa da mucosa brônquica. Ele activa o epitélio ciliado, reduz a viscosidade de expectoração, normaliza o transporte mucociliar (limpar a superfície das mucosas a partir de vários corpos estranhos). Exercendo um efeito directo sobre as células Clark localizados nos bronquíolos do pulmão e pneumócitos alveolares do tipo II, ambroxol promove a activação tensioactivo (um tensioactivo, um decaimento aviso alveolar exalação).

No estudo de estruturas de células animais e verificou-se que sob a influência da droga estimula a formação e secreção de substâncias activas na superfície dos brônquios e alvéolos de adulto e embrionário. Há evidências de que Ambroxol tem um efeito antioxidante. Quando utilizado em combinação com drogas anti-bacterianos (doxiciclina, eritromicina, cefuroxima, e amoksitsikllinom) aumenta a sua concentração na expectoração e secreções bronquiais.


farmacocinética

Para administração oral ambroxol rápida e quase completamente absorvida a partir do tracto gastrointestinal no tecido acumula principalmente nos pulmões. A concentração máxima atingida dentro de 1-3 horas.

A biodisponibilidade absoluta, devido a biotransformao da substância do fármaco é reduzida em cerca de 1/3. Os glucuronidos de ácido resultantes devido persistemnogo metabolismo dibromantralovaya e excretados pelos rins.

A ligação a proteínas do plasma - 80-90%. 90% da droga é excretada pelos rins como metabolitos, 10% - inalteradas. Devido ao alto grau de associação com as proteínas do plasma, um grande volume inicial de distribuição e redistribuição lenta a partir dos tecidos para o sangue durante a diurese e diálise libertação substancial forçado da droga ocorre.

Em patologias graves de fígado de apuramento Ambroxol é reduzido em 20-40%. Na insuficiência renal grave, T1 / 2 de metabolitos aumenta.

O ambroxol é capaz de penetrar no fluido cerebrospinal para atravessar a placenta e entra para o leite materno.

indicações

  • patologia respiratória aguda e crónica que ocorre com a formação prejudicada e expectoração;
  • Aguda bronquite ;
  • A bronquite crônica é etiologia desconhecida;
  • bronquiectasia;
  • asma brônquica;
  • doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC);
  • Pneumonia bacteriana não classificada em outra parte.

dosagem

A duração do tratamento é escolhido especialmente individualmente, tendo em conta a evolução natural do processo patológico. Sem prescrição de medicamentos não é recomendado tomar mais de 4-5 dias. O período de aplicação da droga para o paciente é atribuído beber líquidos (catarro liquefacção requer alto consumo de fluido).

Xarope Ambrobene tomado após as refeições, usando um copo de medição para a dosagem.

Crianças com menos de 2 anos de idade: 1/2 pratos dimensionais (2,5 ml), 2 vezes por dia (dose diária de 15 mg de ambroxol);

Os bebés de 2 a 6 anos de idade - 1/2 pratos dimensionais (2,5 ml) 3 vezes por dia (dose diária de 22,5 mg de ambroxol);

Crianças de 6 a 12 anos - um copo de medição (5 ml) de 2-3 vezes por dia (dose diária de 30-45 mg de ambroxol);

As crianças com mais de 12 anos e adultos primeiros 3 dias de tratamento 2 - Jiggers (10 ml) 3 vezes por dia (90 mg de ambroxol). Na ausência de um efeito terapêutico para pacientes adultos são permitidos para aumentar a dose até 4 chávenas dimensionais (20 mL), a tomar medicação 2 vezes por dia (60 mg de ambroxol).

efeitos secundários

  • : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); Por parte do trato digestivo: dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação (por ≥0.1% a <1%);
  • : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); reacções alérgicas: erupção cutânea, prurido, urticária , angioedema da face (de ≥0.1% a <1%);
  • , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); reacções anafiláticas a choque anafilático t h (<0,01%) ..;
  • : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); Perturbações gerais: dor de cabeça, fraqueza, febre (por ≥0.1% a <1%);
  • : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). Outros distúrbios: rinorreia, secagem da membrana mucosa da boca e distúrbios do tracto respiratório dizuricheskie, erupções cutâneas exantematosas (a partir de ≥0.1% a <1%).

Contra-indicações para o uso de

  • Aumento da sensibilidade à droga;
  • intolerância ao indivíduo a frutose;
  • Glyukozogalaktoznaya má absorção;
  • Deficiência de isomaltose / sacarose;
  • I trimestre da gravidez.

Os doentes com aumento da formação de muco (síndrome cílios imóveis), distúrbio da função motora dos brônquios, úlcera gástrica aguda e de 12 n. úlceras, no II e III trimestre da gravidez e durante a amamentação quando se utiliza o medicamento deve respeitar estritamente as regras de admissão e precauções.

Especial cuidado deve ser observado em anomalias renais e hepáticas graves. Nesta situação xarope Ambrobene deve ser feita a uma dose inferior ou mantidos intervalos longos entre os meios de recepção.

Até à data, o medicamento não tem dados precisos sobre o uso da droga nas primeiras 28 semanas de gravidez. Em II e III uso trimestre de medicamentos deve ser levada a cabo apenas com a permissão do médico, após uma avaliação cuidadosa da relação benefício esperado de terapia para a mãe e o risco potencial para o feto.

Usando mulheres xarope Ambrobene em lactação também foram suficientemente estudados. Portanto, uma decisão sobre se o uso de medicação deve ser tomada pelo médico assistente tendo em conta o risco para a criança e o benefício esperado para a mãe.

Na realização de experiências com animais, verificou-se que o ambroxol tem nenhum efeito teratogénico (não perturba os processos de embriogénese) reabsorvido a partir de leite humano.

Interacções com outros fármacos

Com o uso simultâneo com as outras antitússicos xarope Ambroxol, inibir o reflexo de tosse, expectoração estagnação podem ocorrer, o que leva ao desenvolvimento de estados suficientemente perigosas. Portanto, estas combinações de drogas devem ser seleccionados com extrema cautela.

Quando a aplicação conjunta de ambroxol e agentes antibacterianos ( amoxicilina , eritromicina, cefuroxima, e doxiciclina) mostraram um aumento significante nos componentes etiotropic concentração secreções bronquiais.

Devido ao facto da diferença entre os valores de pH pode causar perda de ambroxol de base (pH 5), para precipitar o medicamento não é recomendado para utilização com soluções com um pH superior a 6,3.

Cuidados ao receber

Ao menor alterações na pele e membranas mucosas, os pacientes devem parar de tomar o medicamento e consultar um médico.

Edulcorante de sorbitol, uma parte do xarope tem um efeito laxante suave. Ao mesmo tempo, o conteúdo calórico de sorbitol é de 2,6 kcal / g. Em um copo de medição contém 2,1 gramas de sorbitol.

Crianças menores de 2 anos de idade xarope Ambrobene pode ser usado somente com a permissão de um médico.

Os dados sobre os efeitos na capacidade de conduzir veículos e gestão de vários mecanismos, até à data não disponível.

overdose

não houve nenhum caso de sintomas de overdose de intoxicação por drogas reveladas. Pode desenvolver diarréia e o aparecimento de sintomas de excitação nervosa. Ao receber um número excessivamente grande de doses pode ser observada redução da pressão sanguínea, aumento de salivação, náuseas e vómitos. Nesta situação, nas primeiras 1-2 horas após a sua utilização para ser afectadas lavagem gástrica, bem como, se necessário, usar os outros métodos de terapia intensiva. Em seguida, o paciente é atribuído um tratamento sintomático.

Termos de implementação das entidades farmacêuticas de drogas

Xarope Ambrobene se aplica a medicamentos sem receita médica.

condições de armazenamento

Loja em um lugar escuro do alcance das crianças a uma temperatura não superior a 25 C.

vida de prateleira

A droga está na forma de xarope Ambrobene apto para ser utilizado durante 5 anos a partir da data de fabrico. Depois de abrir a garrafa - 1 ano. Use a ferramenta para além da data de validade impressa na embalagem, é proibido.

análogos

  • xarope ambrogeksal
  • xarope de ambroxol
  • O ambroxol xarope-Vial
  • xarope de ambroxol Vramed
  • xarope de ambroxol-hemofram
  • xarope Bronhorus
  • xarope Ambromed semanas Ativo
  • xarope Lasolvan

Preço dos Ambrobene xarope

xarope Ambrobene 15 mg / 5 ml, 100 ml - de 130º-P.

voto Ambrobene em uma escala de 5 pontos:
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