Manual de instruções Abaktal

O Abaktal é um antibiótico pertencente à classe das fluoroquinolonas de 1ª geração.

Nome Internacional: Pefloxacinum

Forma de liberação

• comprimidos contendo 20 ou 40 mg da substância activa (na embalagem podem ser 4, 10, 20 ou 50 peças);
• frascos para injectáveis ​​(volume 100 ml) ou ampolas (volume 5 ml) contendo uma solução injectável a 8%.

Composição

• 1 comprimido contém 558,5 mg de mesilato de perfloxacina di-hidratado (isto corresponde a 400 mg de perfloxacina “pura”);
• 1 ml da solução contém 80 mg de perfloxacina.

Mecanismo de ação

A droga afeta o aparato genético dos micróbios suprimindo a replicação de moléculas de DNA (bloqueando a DNA girase). Isso leva ao fato de que o patógeno de uma doença infecciosa morre. O pronunciado efeito bactericida do medicamento está associado à presença de um átomo de flúor em sua fórmula química. Um aspecto importante da ação do antibiótico é que ele pode matar não apenas as bactérias que estão no estágio de repouso, mas também aquelas que proliferam ativamente.

Farmacocinética

  Depois de tomar o comprimido, Abaktal rapidamente sofre absorção e entra na circulação sistêmica (nível de biodisponibilidade - 100%). A concentração máxima da droga no sangue é registrada em 1,5 a 2 horas após a ingestão. O grau de ligação de moléculas de antibiótico com proteínas é de cerca de 30%. O Abaktal penetra bem nos meios internos, como saliva, expectoração, secreções brônquicas e líquido amniótico. Uma alta concentração da droga também é observada na próstata e nos ossos do esqueleto.

As principais reações químicas associadas ao metabolismo de Abaktal passam no fígado. A droga é excretada principalmente pelos rins.

Após uma única ingestão do corpo, a semi-vida do antibiótico é de 8 horas, após repetidas 12 horas.

Na urina, as concentrações vestigiais de Abactal são registadas 3-4 dias após a última administração do fármaco.

Com sintomas de insuficiência renal, a meia-vida e concentração plasmática da droga não mudam significativamente.

No caso de insuficiência hepática, a meia-vida de Abaktal do fluxo sanguíneo sistêmico pode aumentar duas ou mais vezes, o que requer uma correção apropriada da frequência de administração do antibiótico.

Espectro de atividade antimicrobiana: microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos (são mais sensíveis) são sensíveis à droga, entre eles:

• Staphylococcus aureus
• Klebsiella spp.
• Escherechia coli
• Proteus mirabilis
• Serratia spp.
• Haemophilus influenza
• Salmonella spp.
• Enterobacter spp.
• Citrobacter spp.
• Neisseria gonorrhoeae
• Shigella spp.
• Proteus spp. (apenas estirpes positivas para indole).

Os seguintes tipos de microorganismos têm um nível médio de sensibilidade ao Abacal:

• Streptococcus spp. (inclusive patógeno de pneumonia lobar - Streptococcus pneumoniae)
• Chlamidia spp.
• Clostridium perfringens
• Pseudomonas spp.
• Mycoplasma spp.
• Acinetobacter spp.

Mycobacterium tuberculosis, microorganismos anaeróbicos Gram-negativos, bem como espiroquetas, têm um alto nível de resistência ao Abactal.

Indicações para uso

Tratamento de doenças infecciosas causadas por microrganismos com um nível alto ou moderado de sensibilidade ao Abactal:

• Doenças do aparelho respiratório ( bronquite , faringite , sinusite, pneumonia, dor de garganta , fibrose cística).
• Otite
• Infecções do trato urinário (pielonefrite, cistite , uretrite, endometrite, vaginite, prostatite, abscesso tubular).
• Algumas doenças sexualmente transmissíveis ( clamídia e gonorréia ).
• Doenças infecciosas do sistema digestivo (febre tifóide, salmonelose, shigelose, cólera, empiema da vesícula biliar).
• Lesões de pele (úlceras infectadas, queimaduras, superfícies de ferida. Uso possível para o tratamento de abcessos).
• Condições sépticas (peritonite, endocardite, meningite meningocócica, abscessos intra-abdominais).
• Doenças infecciosas em pessoas com imunodeficiência congênita ou adquirida.
• Tratamento e prevenção de infecções nosocomiais.

Método de uso

A droga pode ser usada como um meio de monoterapia ou em combinação com outros agentes antibacterianos. A dose média diária de Abaktal é de 800 mg. Para manter uma concentração constante de antibiótico no soro, recomenda-se injetar 400 mg da droga 2 vezes ao dia.

Durante o tratamento de infecções do trato urinário, é permitido o uso de Pefloxacin, 1 comprimido (400 mg) 1 vez por dia.

No tratamento da gonorréia (curso não complicado), uma dose de 800 mg de Abaktal é usada uma vez.

A dose máxima recebida pelo paciente dentro de 24 horas não deve exceder 1,2 gramas.

Com sintomas de insuficiência hepática, Abaktal é prescrito na dose de 400 mg uma vez a cada 24-48 horas (dependendo da gravidade da doença).

Na forma de comprimidos, o Abactal é melhor tomado com alimentos, a fim de evitar a ocorrência de reações indesejadas. Neste caso, os comprimidos não podem ser divididos ou esmagados.

A terapia de infusão com a droga é realizada apenas no hospital após um teste de tolerabilidade da Pefloxacina. Em / no gotejamento, por via de regra, 400 mgs do antibiótico prescrevem-se 2 vezes por dia (com um intervalo estrito de 12 horas). A droga é administrada lentamente para evitar a criação de concentrações tóxicas em órgãos vitais (a duração da infusão deve ser de pelo menos uma hora).

Para doenças que ameaçam a vida do paciente, é permitido, no estágio inicial da farmacoterapia, introduzir 800 mg / dia de Pefloxacina.

Nas enfermarias cirúrgicas para evitar que o paciente seja infectado no período pós-operatório, o tratamento com Abactal começa antes de intervenções cirúrgicas (400-800 mg da droga é administrada por via intravenosa no gotejamento).

Se os pacientes tiverem sintomas de insuficiência hepática, uma dose única do medicamento é calculada pela fórmula: 8 mg x peso corporal (kg).

Em pacientes da faixa etária mais avançada, o ajuste da dose é realizado dependendo da presença de comorbidades.

Tempo de início do efeito: a avaliação do nível de eficácia da terapêutica com o Abacalum é realizada 72 horas após a primeira utilização do fármaco antibacteriano.

Contra-indicações

• Idade até aos 18 anos.
• Período de gravidez e amamentação.
• Reações alérgicas a drogas do grupo das fluoroquinolonas na história.
• O medicamento deve ser usado com precaução em pacientes com exacerbação de doenças mentais ou neurológicas, bem como em caso de insuficiência hepática.

Use durante a gravidez

A pefloxacina é proibida para uso na prática obstétrica. Ao usar um medicamento antibacteriano, a amamentação deve ser descontinuada durante todo o período do tratamento.

Interação com outros agentes farmacológicos

• É necessário evitar a co-administração de Abaktal com drogas pertencentes à classe de antiácidos (Maalox, Almagel, etc.). Se necessário, o intervalo entre o uso do interior destes medicamentos deve ser de pelo menos 2 horas.
• No caso da combinação de Pefloxacina com anti-histamínicos (ranitidina, cimetidina), a frequência de uso do antibiótico aumenta devido a um aumento no tempo de sua circulação no plasma sanguíneo.
• Se o Abaktal for usado com anticoagulantes indiretos, podem ocorrer condições hemorrágicas.
• Não combine pefloxacina com cloranfenicol e tetraciclinas (drogas antagonistas).

Efeitos colaterais

• Sistema nervoso central: tontura, convulsões , dor de cabeça, ansiedade, alucinações, distúrbios do sono, tremores, depressão, distúrbios do sono.
• Sistema digestivo: perda de apetite, náusea, diarréia, perversão gustativa, dispepsia, vômito. Talvez um aumento transitório no nível de bilirrubina e fosfatase alcalina.
• Sistema urinário: cristalúria. Extremamente raro - nefrite intersticial, hematúria.
• Sistema musculoesquelético: tendinite, mialgia, artrite. Casos de aparecimento de ruptura do tendão de Aquiles são descritos.
• No local da injeção é possível flebite.
• Reações alérgicas imediatas.
• Outros: eritrócitos transitórios ou alteração leucocitária.

Overdose

Confusão, vômito, náusea, alucinações podem ocorrer. Com o excesso repetido da dose pode desenvolver síndrome convulsiva, perda de consciência até o nível de coma.

O tratamento da dose excessiva executa-se no centro de controle de poison. Primeiros socorros para a vítima consiste em lavar o estômago, colocando um sifão enema e levando carvão ativado para dentro.

O tratamento da intoxicação com pefloxacina por hemodiálise é ineficaz.

Análogos

Análogos por código ATC level 4:

Levolet R, Norbaktin, Ziprinol, Ofloksin, Lomefloksatsin, Zanotsin, Elefalos, Tsiprobai, Lomfloks, Sparflo, Tarambolas, Zofloks, Levofloksatsin, Florados, Glevo, Aveloks, Fleksid

Análogo da substância ativa:

Pefloxacina